围棋规则-执业药师考试报名时间

2010
年
9
月第
30
卷第
9
期< br>Sep．2010Vol．30No．9
JournalofTCMUniv．ofHunan< br>湖南中医药大学学报
193
参仙乙肝灵联合阿德福韦酯治疗
慢性乙型肝炎临床观 察
欧松
1
，孙克伟
2
*
（
1.
湖南中医药 大学，湖南长沙
410208
；
2.
湖南中医药大学第一附属医院，湖南长沙
410007
）
〔摘要〕目的观察参仙乙肝灵联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的临床 疗效。方法将
64
例慢性乙型肝炎患
者随机分成两组，治疗组
32
例 ，给予中药参仙乙肝灵片剂口服，同时口服阿德福韦酯胶囊；对照组
32
例，给予阿德
福韦酯胶囊口服；观察比较两组用药后临床疗效。结果治疗组在
HBV-DNA
阴转率、
HBeAg
阴转方面优于对照组
（
P<0.05
）；治疗
6
个月时，治疗组总有效率为
90.6%
；对照组总有效率为
71.9%
；两 组近期综合疗效总有效率比较差
异有统计学意义（
P<0.05
）。结论参仙乙肝灵联 合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎优于单用阿德福韦酯，在一定程度
上能提高治疗慢性乙型肝炎的疗效。< br>〔关键词〕慢性乙型肝炎；参仙乙肝灵；阿德福韦酯；临床观察；黄芪；党参；仙灵脾
〔中图分类 号〕
R512.62
〔文献标识码〕
B
〔文章编号〕
doi:.16 74－070X.2010.09.058.193.03
ClinicalstudyofCanxi anYiganlingcombined
withAdefovirdipivoxilforchr onichepatitisB
OUSong,SUNKe-wei
(TCMUniversi tyofHunan,Changsha,Hunan410208,China)
Objective ToobservetheclinicaleffectsofCanxianYigan-
sSix tyfourpa-
tientswererandomlydividedintotreatmen tgroupwithCanxianYiganlingcapsulesoral-
lycombi nedwithAdefovirdipivoxil,andincontrolgroupwithAdef ovirdipivoxilorallyonly,32
sThenegativerate
ofHBV-DNAandnegativeconversionofHBeAgintreatmentgr oupwerebetterthanthat
incontrolgroup(P<0.05).Af tertreatment6months,thetotaleffectiveratewas90.6%i ntreat-
mentgroupand71.9%incontrolgroup(P<0.05) .ConclusionCanxianYiganlingcapsulescombined
wit hAdefovirdipivoxilforchronichepatitisBwassuperiort oAdefovirdipivoxil.
〔
Keywords
〕
chron ichepatitisB;CanxianYiganling;adefovirdipivoxil;cl inical
observation
〔
Abstract
〕
〔收稿 日期〕
2010－07－05
〔作者简介〕欧松（
1983-
），男，湖南衡 阳人，在读硕士研究生，主要从事中西医结合肝病研究。
〔通讯作者〕
*
孙克伟，男， 教授，
E-mail:keweisun@
。

194
湖南中医 药大学学报
2010
年第
30
卷
乙型肝炎是全世界常见的慢性传染病 之一，严重危
害人类身心健康。据世界卫生组织报道，全球约
20
亿
人曾感染 过乙肝病毒（
HBV
），其中
3．5
亿人为慢性
HBV
感染 者，现每年约有
100
万人死于
HBV
感染所致的肝
衰竭、肝硬化和 原发性肝细胞癌
[1]
。慢性乙型肝炎治疗
的长期目标是预防肝硬化、肝癌和肝功能失 代偿的发
生，其最终理想目标是完全清除
HBV
并达到完全的免
疫学应答。笔 者
2009
年
4
月至
2010
年
3
月采用 参仙乙
肝灵联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎，并与单用阿
德福韦酯疗效结果比较，取得了较满 意的临床疗效，现
报道如下。
1
资料与方法
1.1
一般资料
64
例患者均为湖南中医药大学第一附属医院肝病
中心门诊病人，按随机原则分为
2< br>组。治疗组
32
例，其
中男性
12
例，女性
20例；年龄
20~56
岁
,
平均
(27.5±
5.36)
岁；病程为
1~20
年，平均
(12.4±3.24)
年。对照组< br>32
例，其中男性
11
例，女性
21
例；年龄
22~ 53
岁，平均
(28.6±4.54)
岁；病程
0.8~23
年，平 均
(11.6±4.52)
年。两
组性别、年龄、病程差异无统计学意义（
P >0.05
），具有
可比性。
1.2
诊断标准
参照中华医学会肝病学 分会、中华医学会感染病学
分会联合制订的《慢性乙型肝炎防治指南》标准
[1]
。慢 性乙
型肝炎诊断要点：（
1
）
HBeAg
阳性慢性乙型肝炎：血清< br>HBsAg
、
HBV-DNA
和
HBeAg
阳性，抗
-HBe
阴性，血清
ALT
持续或反复升高，或肝组织学检查有肝炎病变。（
2
）
HBeAg
阴性慢性乙型肝炎：血清
HBsAg
和
HB VDNA
阳
性，
HBeAg
阴性、抗
-HBe
阳性或阴性， 血清
ALT
持续或反
复升高，或肝组织学检查有肝炎病变。
1.3
纳 入与排除标准
符合西医慢性乙型肝炎诊断标准及美国肝病研究协
会《慢性乙型肝炎的临床实践指 南》抗病毒标准即可纳入
本研究。排除标准：合并
HCV
、
HDV
、
HAV
、
HEV
、
HGV
等
嗜肝病毒感染、自身免 疫性肝炎、酒精性肝炎、药物性肝
炎、血吸虫性肝硬化、脂肪肝等其他肝脏疾病患者；肝炎
肝硬 化、重型肝炎或肝细胞癌者；采集标本前半个月内有
细菌感染证据患者；妊娠、哺乳期妇女；血清免疫学 检查
证实有
EB
病毒、巨细胞病毒等病毒感染患者；静脉药瘾
者、人免疫缺陷 病毒阳性；合并心、脑、肾、肺等基础疾病
或其他免疫功能紊乱性疾病患者；近
3
个月 内使用过免
疫抑制剂患者。
1.4
治疗方法
对照组予阿德福韦酯胶囊（江苏正 大天晴药业股份
有限公司）
10mg
口服，
1
次
d
，每日定时服用；治疗组西药
同对照组，并同时予湖南中医药大学第一附属医院院内
自制药参仙 乙肝灵片（主要成分：黄芪，党参、仙灵脾、女
贞子、枸杞、白花蛇舌草、虎杖、丹参、郁金）
2.4g
，口服，
3
次
d
。两组疗程均为
6
个月。 治疗期间忌食牛羊肉、辛辣等
食品，禁喝酒。
1.5
观察指标与方法
观察患者 治疗前后的相关症状、体征变化及不良反
应情况。治疗前后查粪、尿常规、肝脏
B
超、 心电图，治疗
前及治疗后每月查肝功能、肾功能、血常规、
HBV-DNA
、
HBV-M
。
1．6
综合疗效判定标准
参照
20O0
年(
西安
)
全国传染病与寄生虫病学术会
议《病毒性肝炎防治方案》疗效判 定标准
[2]
。显效：肝功能
恢复正常，
HBV-DNA
和
HBeAg
阴转，
HBeAgHBeAb
出
现血清转换；有效：肝功能恢复正 常，
HBV-DNA／HBeAg
至少
1
项阴转，
HBeAgHBe Ab
未出现血清转换；无效：上
述指标无明显变化。
1.7
统计学分析
所有数据采用
SPSS16.0
版本统计软件进行分析。计
量资料以“
x± s
”表示，方差齐时采用配对
t
检验，组间比较
用成组
t
检 验；方差不齐时采用校正
t
检验；计数资料采
用
χ
2
检验< br>;
等级资料采用秩和检验。
2
结果
2.1
两组治疗前后肝功能 变化比较
两组治疗前
ALT
、
AST
、
AG
比较差 异无统计学意义
（
P>0.05
），治疗后两组的肝功能指标均有改善，同组治疗前后比较差异具有显著统计学意义（
P<0.01
），治疗后两组
间比较差异无统 计学意义（
P>0.05
）。见表
1
。
表
1
两组治 疗前后肝功能比较（
x±s
）
组别
nALT
（
UL
）
AST
（
UL
）
AG
治疗组
32
治疗前
223.5±108.4
164.6±80.41.43±0.84
治疗后
3 6.3±15.6
★
27.8±17.2
★
1.83±0.52
★< br>对照组
32
治疗前
213.2±93.6
145.5±84.71.5 3±0.87
治疗后
32.1±17.2
★
25.3±16.3
★< br>1.78±0.45
注：与本组治疗前比较
★P<0.01
。
2.2< br>两组治疗过程中
HBV- DNA
变化比较
治疗组治疗
6
个月
HBV-DNA
的阴转率 为
78.1%
，对
照组为
71.9%
，两组均能有效的控制病毒复制 。两组第
3
个月
HBV-DNA
阴转率比较差异有统计学意义（
P<

第
9
期
欧松，等参仙乙肝灵联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎 临床观察
195
0.05
），说明治疗组在早期控制病毒复制方面优于对照
组 。见表
2
。
表
2
两组治疗不同时期
HBV-DNA
阴转率（
%
）
组别
n
1
个月
3
个月
6
个月
治疗组
3221.9
（
732
）
65.6
（
2132
）
★
78.1
（
2532
）< br>对照组
329.4
（
332
）
37.5
（
1 232
）
71.9
（
2332
）
注：与对照组比较
χ
2
=4.440
，
★P<0.05
。
2.3
两组 治疗后
HBV-M
变化比较
两组治疗后均能有效的控制病毒
，发生
H BeAg
阴转
或
HBeAgHBeAb
血清转换。两组在
HBeAg
阴转方面差异
有统计学意义（
P<0.05
），说明治疗组促使
HB eAg
阴转优
于对照组。见表
3
。
表
3
两组治疗后
HBV-M
情况（
%
）
组别
nHBsAg
阴转HBeAg
阴转
HBeAgHBeAb
转换
治疗组
326.3< br>（
232
）
68.8
（
2232
）
★
56.3
（
1832
）
对照组
320
（
032< br>）
40.6
（
1332
）
46.9
（
153 2
）
注：与对照组比较
χ
2
=5.634
，
★P< 0.05
。
2.4
两组综合疗效比较
治疗组总有效率为
90.6%< br>，对照组总有效率为
71.9%
，治疗组总有效率高于对照组，两组比较差异有统
计学意义（
P<0.05
）。见表
4
。
表
4
两组 综合疗效比较（例，
%
）
组别
n
显效有效无效总有效率
治疗 组
325
（
15.6
）
24
（
75.0
）
3
（
9.4
）
29
（
90.6
）
★
对照组
323
（
9.4
）
20
（
62. 5
）
9
（
28.1
）
23
（
71.9）
注：与对照组比较
z=-1.981
，
★P<0.05
。2.5
两组患者治疗中不良反应
在治疗过程中，两组患者均未出现明显不良反应，
血、尿、粪常规、肾功能、心电图均未出现异常变化。
3
讨论
根据传统中医理论，慢性 乙型肝炎属于中医学“黄
疸”、“胁痛”、“臌胀”、“积聚”等病证范畴，其外因是湿热
疫毒 内侵，内因归属脾肾二脏亏虚
[3]
。长期的临床观察和
大量慢性乙肝临床资料分析显 示：湿热疫毒是慢性乙肝
的主要病因，而气虚毒蕴是慢性乙肝发病的主要病理基
础，其中气虚主 要指脾肾二脏亏虚
[4]
。
现代医学认为慢乙肝的发生是在细胞免疫功能低下
或部分缺损的基础上感染
HBV
，而中医学认为免疫功能
低下系属机体正气不足，人体 之元气与正气均源于肾，充
实肾精肾气可能是提高机体免疫功能，清除和
(
或
)
抑制肝
炎病毒，从而促使病情改善和恢复的有效途径
[5]
。补肾法
治疗慢性乙型肝炎符合中医理论，年龄与慢性化成反比，
提示肾气不足在
HBV
感染 慢性化中的重要作用，同时补
肾治疗也取得了较好的临床疗效
[6]
。此外，疫毒的内 侵也
是慢乙肝发病的重要原因之一，综合肾虚的本质，采用补
肾解毒疗法更加符合中医理论。参 仙乙肝灵中，党参、黄
芪、白芍益气养血，能增强机体免疫功能，促进肝细胞再
生；丹参、郁金 行气活血，可抑制或减少肝细胞变性、坏死
及炎症反应，并能改善肝脏微循环，有抗肝纤维化作用；仙灵脾、女贞子、枸杞子补益肝肾，能增强网状内皮细胞
的吞噬能力，提高机体的免疫功能，虎杖、 蛇舌草清热解
毒，可刺激内皮网状系统增生，有抗病毒作用。诸药合用，
达益气活血，补肾解毒 之功效。
近年来国内已有较多研究报道，中医药在改善机体
免疫状态，恢复和提高免疫细胞功能 ，重建免疫应答具有
较好的作用。其作用机理与西医核苷类似药物有所不同：
中医药可能通过调 节机体的免疫功能达到清除病毒的最
终目的，而并非直接抑制病毒的复制
[7]
。本资 料显示，参
仙乙肝灵联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎，能有效抑
制病毒复制，提高
H BeAg
阴转率，恢复肝脏功能，改善临
床症状、且无明显毒副作用，价格低廉，服用方便，适 合
于临床使用。参仙乙肝灵可能通过提高机体自身免疫功
能，对病毒进行杀伤或清除，而非如同 核苷类药物直接抑
制
HBV
，在一定程度上有助于慢乙肝的临床治疗，以及提
高核苷类药物的疗效。其具体作用机制与远期疗效正在
进一步研究观察中。
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中华医学会感染病学分会
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中 华医学会感染病学分会
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中草药治疗慢性乙型肝炎随机对照试验的系统
评价
[J].中国中西医结合杂志，
2002
，
22(1)
：
58-62.< br>（本文编辑马薇）