如何参照《中国药典》中药材标准检验中药饮片
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食品药品监管 ２００８年第１７卷第１Ｏ期
如何参
照《中国药典》中药材标准检验中药饮片
郑海燕．李景辉
（辽宁省本溪市药品检验所，辽宁
本溪 ｌ１７０００） ’
摘要：在２０ｏ５年版《中国药典（一部）》中，收载的中药材及中药饮片
标准中缺少很多常用中药饮片的检验标准。长期以来
．
在检验中药饮片
时若没有相应
标准，则需要参照《中国药典》的中药材标准检验。因此，正确理解和应用《中国药典》里中药材的质量标准，以
此为参照对中
药饮片进行检验是中药饮片质量控制的关键。
关键词：中药材；中药饮片；质
量标准
中图分类号：１１２８８ 文献标识码：Ｃ 文章编号：１００６—４９３１（２００８）１０
—０００６一Ｏ１
中药饮片是可直接用于调配处方和制剂的中药材的加工炮制
量进行检验。
同一药材有两种以上炮炙规格饮片的品种有九香虫、
品，包括经产地加工的中药饮片（切片、段、块、
瓣）、原形药材饮片 三棱、大黄、山茱萸、山药、ＪＪｆ木香、川楝子、女贞子、小茴香、小蓟、
以
及经过切制（在产地加工的基础上）、炮炙的饮片。笔者参照２００５
马钱子、王不留行、天南星、瓦
楞子、牛蒡子、牛膝、丹参、乌梢蛇、乌
年版《中国药典（一部）》里的中药材标准，认为对中药饮片
检验应遵
梅、火麻仁等１３６种。上述品种中未经炮炙的饮片．可按药材标准检
循的原则是
：中药材加工成中药饮片的过程是否会对其要检测、鉴
验。经炮炙的饮片若保留了其主要外观性状鉴别
特征及显微结构
别的成分和显微结构产生一定影响；重金属、有害元素等及其对应
特征，则
也可参照药材标准检验：若饮片主要有效成分不变但有所
的中药饮片也应按中药材标准检验。具体可分
以下几种情况。 损失，可以参照药材标准中以标准品为对照品的薄层层析鉴别．如
ｌ可直接按《中国
药典》标准检验的品种
炒白芍、酒白芍（芍药苷），但以对照药材为对照品时就不能参照药
以炮制品单独收载的饮片包括炮姜、大蓟炭、千金子霜、制川
材标准的薄层层析鉴别．因为炮炙可能使
饮片的某些成分发生改
乌、马钱子粉、巴豆霜、炙甘草、炒瓜萎子、法半夏、炙红芪、制何首
变而使色谱中的斑点与对照药材不完全相同。若饮片外观性状、显
乌、荆芥炭、荆芥穗炭、制草乌、
焦栀子、胆南星、炙黄芪、绵马贯众
微结构、有效成分被完全破坏．就不能参照药材标准检验．如乌梢
炭、焦槟榔、西瓜霜、熟地黄、血余炭、煅石膏、滑石粉共２４种。在药 蛇肉、醋艾炭等。
材炮制项下另行规定饮片质量标准的品种包括干姜、姜炭、木鳖子
３《中国药典》标准中检验项目的
应用
霜、大蓟、炒山楂、焦山楂、川牛膝、木香、醋五味子、盐车前子、制白 药材检查项：检查项有
杂质、水分、干燥失重、总灰分、酸不溶
附子、清半夏、姜半夏、百部、蜜百部、酒当归、肉苁蓉片、
管花肉苁 性灰分等。只有少数中药饮片标准项下有杂质检查，如麸炒苍术、
蓉、朱砂粉、防己片、麸
炒苍术、赤芍、盐杜仲、炒鸡内金、火单苦杏仁 干姜等。《中国药典》凡例第十一条规定，药材未注明炮制要求
的，
炒苦杏仁等５２种。这些饮片可直接按饮片标准检验。有的饮片质量
均指生药材，应按
附录药材炮制通则的净制项进行处理。附录药材
标准比较简单，只需检验其性状，而有些不仅要检验其
性状，还需
炮制通则明确规定，凡供切制、炮制或调配制剂的．均应使用净药
参照其药材项
下的部分性状、鉴别项，才能确认其真伪。如醋五味 材。从以上规定可知，净药材和饮片的净制规定、纯度均相
同：如有
子，要参照五味子性状及显微鉴别来检验其真伪；厚朴需参照厚
不同，饮片项下会
另有规定。如干姜项下有“药材的总灰分不得过
朴药材的薄层色谱鉴别来检验真伪；焯苦杏仁、炒苦杏
仁如有哈喇 ６％，饮片的总灰分不得过５．５％”的规定。因此．饮片可按药材标准
味，可参照苦杏
仁的检查项检验过氧化值等。 的检查项检验。没有检查项的药材按《中国药典》规定是净药材，不
《
中国药典》中没有炮制项和炮制项下仅要求净制的品种（原
应含有杂质（性状不符合规定的物质、无机
杂质、虫蛀、霉烂、变质
形药材饮片）较多，有八角茴香、人参叶、土贝母、山柰、山银花、山 或含有大量的水分等）。如有则可按性状检验此药材是否符合规定．
楂叶、川贝母、广枣、小叶莲
、天山雪莲、天仙子、天葵子、木蝴蝶、太 如全蝎来源规定为干燥体，炮制项也规定需除去杂质、洗净、干燥，
子参、毛诃子、片姜黄、月季花、水红花子、功劳木、甘松等１４８种。这
含有大量水分的
全蝎则性状不符合规定
些品种的净药材与饮片基本上相同．可直接按药材标准检验。 药材炮制项：炮
制也是一项质量标准．用于检验饮片是否按其
２可参照《中国药典》标准检验的品种
规定进
行炮制。如细辛，采挖时就要求除净地上部分和泥沙．炮制
净制不需水洗或水浸软化而直接切制（片、
段、块、丝、粉、砸碎
项也规定除去杂质、切段，若细辛饮片的样品含有地上部分或没有
等
）、未经炮炙的品种有九里香、广金钱草、小通草、天仙藤、瓜萎、
切段，根据炮制项检验则不符合规
定。
丝瓜络、红景天、苏木、谷精草、沉香、鸡骨草、垂盆草、降香、茵陈、 附录：对于《中国药典
（一部）》附录《成方制剂中本版药典未收
香薷、独一味、通草、桑叶、菊苣、鹿衔草等３５种。净制
需水洗或水浸 载的药材及饮片》中的品种，可根据所规定的科属及药用部位，参
软化而切制（片、段
、块、丝、粉、砸碎等）、未经炮炙的品种较多，有
照有关资料检验
大枣、土木香、大腹皮
、山慈菇、千年见、千金子、川木通、马齿苋、天
４结语
花粉、五加皮、石斛、北沙参、仙
鹤草、白及、白头翁、瓜萎皮、冬瓜
在中药检查、检验工作中所涉及的大多数为中药饮片．而目前 <
br>皮、地枫皮、地骨皮、西河柳等１７４种。上述品种的饮片与药材．只是
其质量标准并不完善。
因此，如何尽可能依据现行的《中国药典》准
外观完整性不同，可以参照药材标准检验。但经水洗或水
浸软化、
确地检验中药饮片．需要检验工作者共同研究和探讨。
切制后饮片成分会损失，则
不能按药材标准中挥发油、浸出物、含
（收稿日期：２００７—１１—０８：修回日期：２ｏ０８一Ｏ
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中国药业Ｃｈｉｎａ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ