感恩节的时间-劳动模范材料

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・１５５７・
・诊疗经验・
乌灵胶囊治疗恶性 肿瘤化疗相关性焦虑抑郁的疗效观察
沈俊俊潘月芬姜亦珍钟丽萍齐全廖海红卢振产
３１３０００ 浙江省湖州，湖州市中心医院肿瘤内科（沈俊俊、潘月芬、姜亦珍、钟丽萍、齐全、廖海红），神经内科
（卢振产）
ＤＯＩ：１０．３７６０／ｃｍａ．Ｊ．ｉｓｓｎ．１００８・１３７２．２０１６．１０． ０３４
【摘要】
目的评价乌灵胶囊治疗恶性肿瘤化疗相关性焦虑、抑郁的疗效及安全性。方法根 据汉米尔顿焦虑－抑郁量
表筛选出１８０例恶性肿瘤化疗后出现焦虑、抑郁患者，按随机数字表法分为乌 灵组、米氮平组和对照组，观察８周评定疗效及
安全性。结果乌灵组服药后患者焦虑、抑郁评分较服药前 明显下降，第４周开始差异有统计学意义（Ｐ＜０．０１）；米氮平组
服药后患者焦虑、抑郁评分下降， 第２周差异有统计学意义（Ｐ＜０．０１）。乌灵组的有效率和去病率与米氮平组比较差异无统
计学意义 （Ｐ＞０．０５），且不加重化疗不良反应（Ｐ＞０．０５），不良反应低于米氮平组（Ｐ＜０．０１）。结论乌 灵胶囊干预恶性
肿瘤化疗相关性焦虑抑郁疗效显著，不良反应轻微，值得推广。
【关键词】子囊菌纲；胶囊；焦虑症／病因学／中药疗法；抑郁症／病因学／中药疗法；肿瘤／药物疗法；药物疗法／Ｎ 作用
平（南京欧加农制药有限公司）３０
ｍｇ，每晚一次，连续服药８
周，对照组只采 用常规化疗。治疗前及治疗后８周定期查血
常规、尿常规、肝肾功能及心电图。三组之间在年龄、性别、
恶性肿瘤患者化疗后常常伴发明显的焦虑和（或）抑郁
情绪，成为患者拒绝再次化疗或不能如期 完成化疗的主要原
因，严重影响了患者的后续治疗及生活质量…。乌灵胶囊是
国家一类新药，具 有良好的抗焦虑和抑郁作用，已被广泛用
受教育程度、付费方式各项差异均无统计学意义（Ｐ＞
１．２．２疗效评定以ＨＡＭＤ和ＨＡＭＡ减分率评定Ｉ临床疗
于各种焦虑抑郁症的治疗旧ｏ，但对恶性 肿瘤化疗相关性焦０．０５），具有可比性。见表１。
虑抑郁是否也有效报道甚少。笔者运用乌灵胶囊治 疗恶性
肿瘤患者化疗相关性焦虑、抑郁情绪，结果显示疗效确切，安
全性好，不良反应少，现将 结果报道如下。
１
效，由一名经过正规培训的神经心理医师于治疗前及治疗
２、４、８ 周末各评定１次，减分率＝（治疗前分值一治疗后分
资料与方法
值）／治疗前分值，疗效等级： Ｉ＞７５％为痊愈，５０％一＜７５％为
显效，２５％一＜５０％有效，＜２５％为无效。８周后得出< br>１．１一般资料选取２０１２年１０月至２０１５年１０月本院肿瘤
内科住院的恶性肿瘤术后辅助 化疗患者，有明确病理诊断，既ＨＡＭＤ降至＜１７分或ＨＡＭＡ降至＜１４分者，视为无焦虑症
往无抑 郁焦虑病史，无肝肾功能损害，化疗２次后筛选出汉密
尔顿焦虑量表（ＨａｍｉｌｔｏｎＡｎｘｉｅｔｙ Ｓｃａｌｅ，ＨＡＭＡ）１４项评分≥１４
分和（或）汉密尔顿抑郁量表（Ｈａｍｉｌｔｏｎ
Ｄ ｅｐｒｅｓｓｉｏｎ
Ｓｃａｌｅ．
或无抑郁症者，去病率＝（无焦虑症或抑郁症患者／用药前患
者）×１００％。化疗不良反应按ＷＨＯ标准分为Ｉ～Ⅳ度。
１．３统计学处理用Ｓｔａｔａ< br>７．０统计软件包处理、分析数据，
定量资料以面±ｓ表示，均数间的比较先进行方差齐性检验，
方差相等时进行ｔ检验或方差分析，两两比较采用ｑ或ｑ’检
ＨＡＮＤ）１７项评分≥１７分的 焦虑．抑郁患者，共入组１８０例，年
龄２４～７ｌ（４６．８±５．８岁）。其中乳腺癌４４例，胃癌 ３６例，食
管癌８例，大肠癌４２例，卵巢癌２６例，肺癌２４例。
１．２方法
验；样 本率间的比较采用Ｘ２检验。Ｐ＜ｏ．０５为差异有统计学
意义。
１．２．１分组及服药按随机 数字表法将１８０例患者分为３
组，每组６０例，乌灵组（抑郁症５０例，焦虑症４８例，焦虑合
并抑郁３８例）、米氮平组（抑郁症４８例，焦虑症４５例，焦虑
２结果
２．１
鸟灵 胶囊对恶性肿瘤化疗患者抑郁情绪的影响三组
抑郁患者治疗前ＨＡＭＤ评分差异无统计学意义（Ｐ＞合并抑郁３３例）、对照组（抑郁症５２例，焦虑症４５例，焦虑
合并抑郁３７例）。在常规化疗同 时，乌灵组口服乌灵胶囊
（浙江佐立药业有限公司）３粒，３次／ｄ，米氮平组口服米氮
０．０ ５）。抑郁患者米氮平组服药后第２周开始ＨＡＮＤ评分
较服药前明显下降，随后第４、８周评分进一步 下降，差异均
有统计学意义（Ｐ＜０．０１）；乌灵组服药后第４周开始ＨＡＭＤ
表１三组患者 一般资料比较
万方数据

・１５５８・
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评分较服药前明显下降，第８周评分下降更明显，差异均有
统计学意义（Ｐ＜Ｏ．０１），而服 药后第２周ＨＡＭＤ评分与服
药前比较差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５），但明显低于同期
对 照组（Ｐ＜０．０１）；其余各个时间段两组服药后ＨＡＭＤ评
分均明显低于同期对照组（Ｐ＜０．０１ ）。对照组ＨＡＭＤ评分
有上升趋势，但差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。见表２。
服药８ 周后评价疗效：乌灵组５０例患者中痊愈０例，显
效２例，有效２６例，有效率５６％，米氮平组４８例 患者中痊愈
０例，显效３例，有效２７例，有效率６２．５％，两组间疗效差异
无统计学意义（ Ｐ＞０．０５）。乌灵组中ＨＡＭＤ降至＜１７分
者２９例，去病率５８％；米氮平组中ＨＡＭＤ降至＜ １７分者２８
例，去病率５８．３３％，两组间去病率差异无统计学意义（Ｐ＞
０．０５）。< br>表２三组抑郁患者治疗前后ＨＡＭＤ评分的比较（ｉ±ｓ）
注：ＨＡＭＤ：汉密尔顿抑郁量表；与 同期对照组比较，８Ｐ＜０．０１；
与用药前比较，６Ｐ＜０．０１
２．２乌灵胶囊对恶性肿瘤 化疗患者焦虑情绪的影响三组
焦虑患者治疗前ＨＡＭＡ评分差异无统计学意义（Ｐ＞
０．０５） 。米氮平组服药后第２周开始ＨＡＭＡ评分较服药前
明显下降，随后第４、８周评分进一步下降，差异均 有统计学
意义（Ｐ＜０．０１）；乌灵组服药后第４周开始ＨＡＭＡ评分较
服药前明显下降，第 ８周评分下降更明显，差异均有统计学
意义（Ｐ＜０．叭），而服药后第２周ＨＡＭＡ评分与服药前相< br>比差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５），但明显低于同期对照组
（Ｐ＜０．０５）；其余各个时间 段两组服药后ＨＡＭＡ评分均明
显低于同期对照组（Ｐ＜０．０１）。对照组随着化疗的实施，
ＨＡＭＡ评分有上升趋势，但差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。
见表３。
服药８周后评价疗 效：乌灵组４８例患者中痊愈０例，显
效３例，有效２３例，有效率５４．１７％；米氮平组４５例患者 中
痊愈０例，显效２例，有效２２例，有效率５３．３３％，两组间疗
效差异无统计学意义（Ｐ ＞０．０５）。乌灵组中ＨＡＭＡ下降至
＜１４分者２３例，去病率４７．９２％；米氮平组中ＨＡＭＡ 降至＜
１４分者２３例，去病率５１．１１％，两组间去病率差异无统计学
意义（Ｐ＞０．０５ ）。
表３三组焦虑患者治疗前后ＨＡＭＡ评分的比较（面．４－ｓ）
注：ＨＡＭＡ：汉密尔顿焦 虑量表；与同期对照组比较，８Ｐ＜０．０５；
与用药前比较，ｂｐ＜０．０１
２．３乌灵胶囊 的安全性分析在治疗８周期间，米氮平组
万方数据
发生口干３例，心悸２例，嗜睡７例，震颤１ 例，头痛头晕２
例，戒断不适２例，不良反应发生率高达２８．３３％；乌灵组发
生口干２例， 心悸１例，头痛头晕１例，不良反应发生率
６．６７％，但总体反应轻微，多在１周左右缓解；两组间不 良反
应发生率差异有统计学意义（Ｐ＜０．０１）。化疗常见的不良
反应，如白细胞减少、血小 板下降、贫血、恶心呕吐、腹泻便
秘、肝肾功能损害等，其发生率在乌灵组和对照组之间差异
均 无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。
３讨论
恶性肿瘤化疗患者常常伴发一定程度的心理障碍，如紧
张、焦虑、抑郁等情绪，严重影响了患者的生活质量，以致于
患者不能如期完成所规定的化疗， 影响整体治疗疗效，同时
焦虑抑郁又可诱发或加速肿瘤的复发转移…，因此干预化
疗患者的焦虑 、抑郁情绪至关重要。据文献报道抗抑郁药能
显著改善恶性肿瘤患者的焦虑抑郁情绪，有效地提高患者的
生活质量旧Ｊ。米氮平是一类新型的抗抑郁药，已被广泛应用
于脑卒中后焦虑抑郁的治疗，也被 用于更年期综合征、性功
能障碍、惊恐、强迫症等的治疗，疗效确切‘４Ｊ。米氮平用于干
预化 疗相关性焦虑抑郁也取得了不错的疗效¨－，但长期使
用副作用多，因此需要寻找一种抗焦虑抑郁疗效确 切且不良
反应小的新药。
乌灵胶囊是从我国珍稀药用真菌（乌灵菌）中提炼出来
的珍贵 中药，内含赖氨酸、色氨酸等１９种氨基酸和多种维生
素及微量元素，据《本草纲目》记载乌灵菌具有养 心安神、补
肾健脑之功效，进一步实验证实乌灵菌粉具有独特的作用机
制：（１）乌灵菌粉可选 择性地提高脑组织对谷氨酸、＾ｙ－氨基丁
酸的通透性，使两者在脑内的含量增加；（２）乌灵菌粉所含 的
谷氨酸基质和维生素Ｂ６可明显增强谷氨酸脱羧酶的活性，
从而增加脑内吖．氨基丁酸的合成 ；（３）乌灵菌粉可激活１一氨
基丁酸抑制性受体，使得１一氨基丁酸更好地发挥抑制性神
经介 质的作用。６ｊ。这些机制使得乌灵胶囊具有良好的抗焦
虑、抗抑郁及镇静作用，乌灵胶囊已被广泛用于 临床各种焦
虑抑郁症的治疗，疗效显著口’”１。但对恶性肿瘤化疗相关性
焦虑抑郁是否也有效 报道甚少。本研究显示，乌灵胶囊能明
显降低恶性肿瘤术后化疗患者的ＨＡＭＤ及ＨＡＭＡ评分，发挥< br>抗焦虑和抑郁作用。经治疗８周后：乌灵组抗抑郁有效率
５６％，５０例抑郁症患者中ＨＡＭＤ降 至＜１７分者２９例，抑郁去
病率５８％；抗焦虑有效率５４．１７％，４８例焦虑症患者中ＨＡＭＡ< br>下降至＜１４分者２３例，焦虑去病率４７．９２％。提示乌灵胶囊
能有效改善恶性肿瘤术后化疗 相关性焦虑抑郁情绪。
本研究中米氮平被选为阳性对照药物以研究乌灵胶囊
的非劣效性，结果显 示无论是抗抑郁有效率、去病率，还是抗
焦虑有效率、去病率，乌灵组与米氮平组之间差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５），提示乌灵胶囊的疗效与米氮平相当。米
氮平组在服药第２周即出现有统计学 意义的ＨＡＭＡ和
ＨＡＭＤ评分下降，而类似现象乌灵组在第４周才出现，提示
乌灵胶囊抗焦虑 抑郁的作用较米氮平起效略慢。有学者报
道乌灵胶囊起效慢，连续服药４周才能出现明显疗效‘９Ｊ，与

主国医垣盘查！Ｑ！！至！Ｑ旦筮！！鲞筮！！塑』！！翌坐堂堡！ｉ！！望堕Ｙ凼ｉ塑 ：Ｑ！！！！笪垫！！：ｙ！！：！！：型！：！！
・１５５９・
本研究结果一致。乌灵胶囊与 米氮平疗效类似但不良反应
ｐｏｒｔ
ｏｆｌ８
ｃａｓｅｓ［Ｊ］．Ｔｕｍｏｒｉ，２０ １１，９７（３）：３５８—３６１．ＤＯＩ：
发生率明显低于米氮平，在治疗８周期间，乌灵组仅发生 口
１０．１７００／９１２．１００３４．
干２例，心悸１例，头痛头晕１例，不良反应发生率 ６．６７％，
［４］Ｂｅｎｊａｍｉｎ
Ｓ，Ｄｏｒａｉｓｗａｍｙ
ＰＭ．Ｒｅｖｉｅｗ
ｏｆｔｈｅ
ｕｓｅ
ｏｆ
ｍｉｒｔａｚａｐｉｎｅ
ｉｎ
总体反 应轻微，多在１周左右自行缓解。分析原因：米氮平
ｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆ
ｄｅｐｒｅ ｓｓｉｏｎ［Ｊ］．Ｅｘｐｅｒｔ
Ｏｐｉｎ
Ｐｈａｒｍａｅｏｔｈｅｒ，
是去甲。肾上 腺素能和５．羟色胺能双重激动的抗焦虑抑郁药
２０１１，１２（１０）：１６２３—１６３２．ＤＯＩ ：１０．１５１７／１４６５６５６６．２０１１．
５８５４５９．
物，５．羟色胺受体激动后 可诱发焦躁不安、失眠、性功能障碍
［５］
沈俊俊，潘月芬，卢振产．米氮平治疗大肠癌术后化 疗相关性焦
等不良反应【１…，而乌灵胶囊独特的作用机制避免了５一羟色
虑抑郁的疗效观察［ Ｊ］．肿瘤学杂志，２０１２，１８（７）：５２７－５２９．
胺综合征的风险，因而不良反应轻微。化 疗常见的不良反
［６］马志章，左萍萍，陈宛如，等．乌灵菌粉的镇静作用及机制研究
应，如骨 髓抑制、胃肠道反应、肝肾功能损害等在乌灵组和对
［Ｊ］．中国药学杂志，１９９９，３４（６）：３ ７４－３７７．ＤＯＩ：１０．３３２１／ｊ．
照组之间差异无统计学意义，提示乌灵胶囊不加重化疗不 良
ｉｓｓｎ：１００１－２４９４．１９９９．０６．００７．
反应，安全性良好，耐受性好， 这也是祖国传统中医药的一大
［７］关立峰，石永伟．乌灵胶囊治疗癫痫伴抑郁障碍的疗效观察
优势。
［Ｊ］．中国药房，２０１３，２４（１２）：１０９８—１１００．ＤＯＩ：１０．６０３９／ ｊ．
综上所述，乌灵胶囊可以明显改善恶性肿瘤患者化疗相
ｉｓｓｎ．１００ｌ－０４０８．２ ０１３．１２．１５．
关性焦虑、抑郁情绪，疗效不劣于米氮平，治疗过程简便，服
［８］Ｐｅ ｎｇ
Ｌ，ＺｈａｎｇＸ，ＫａｎｇＤＹ，ｅｔ
ａ１．Ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ
ａｎ ｄ
ｓａｆｅｔｙ
ｏｆ
药依从性好，不良反应轻微，值得临床推广。
Ｗｕｌｉｎ ｇ
ｃａｐｓｕｌｅ
ｆｏｒ
ｐｏｓｔ
ｓｔｒｏｋｅ
ｄｅｐｒｅｓｓｉｏ ｎ：ａｓｙｓｔｅｍａｔｉｃ
ｒｅｖｉｅｗ
［Ｊ］．Ｃｏｍｐｌｅｍｅｎｔ
Ｔｈｅｒ< br>Ｍｅｄ，２０１４，２２（３）：５４９—５６６．ＤＯＩ：
参考文献
１０．１０１６／ ｊ．ｃｔｉｍ．２０１４．０４．００５．
［９］杨敏，李宝柱．乌灵胶囊治疗产后抑郁症的疗效观察［ Ｊ］．湖
［１］Ｈｉｎｚ
Ａ，ＫｒａｕｓｓＯ，Ｈａｕｓｓ
ＪＰ，ｅｔ
ａ１． Ａｎｘｉｅｔｙ
ａｎｄ
ｄｅｐｒｅｓｓｉｏｎ
ｉｎ
南中医药大学学报，２０１ ４，１６（４）：８７－８８．ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．
ｉｓｓｎ．１００８－９８７ｘ．２０１ ４．０４．３２．
ｃａｎｃｅｒ
ｐａｔｉｅｎｔｓｃｏｍｐａｒｅｄ
ｗｉｔｈｔｈｅ< br>ｇｅｎｅｒａｌ
ｐｏｐｕｌａｔｉｏｎ［Ｊ］．Ｅｕｒ
Ｊ
Ｃａｎｃｅｒ
Ｃａｒｅ（Ｅｎ９１），２０１０，１９（４）：５２２－５２９．ＤＯＩ：１０．１１１１／ｊ．
［１ ０］Ｖｅｒｓｔｅｒ
ＪＣ，ｖａｎ
ｄｅＬｏｏ
ＡＪ，Ｒｏｔｈ
Ｔ．Ｍｉｒｔａ ｚａｐｉｎｅ
ａｓ
ｐｏｓｉｔｉｖｅ
ｃｏｎ－
ｔｒｏｌ
ｄｒｕｇｉｎｓｔｕｄｉｅｓ
ｅｘａｍｉｎｉｎｇ
ｔｈｅｅｆｆｅｃｔｓｏｆ
ａｎｔｉｄｅ ｐｒｅｓｓａｎｔｓ
ｏｎ
ｄｒｉｖ－
１３６５－２３５４．２００９．０１０８８．Ｘ ．
［２］吴镝，解朝霞，邸平．乌灵胶囊临床应用及疗效［Ｊ］．中国处
ｉｎｇ
ａｂｉ ｌｉｔｙ［Ｊ］．Ｅｕｒ
Ｊ
Ｐｈａｒｍａｅｏｌ，２０１５，７５３：２５２－２５６．ＤＯＩ ：
方药，２０１２，１０（１）：４３－４５．
１０．１０１６／ｊ．ｅｊｐｈａｒ．２０１４ ．１０．０３２．
［３］
Ｓｅｈｉｌｌａｎｉ
Ｇ，Ｃａｐｏｚｚｏ
ｅｓ・（收稿日期：２０１６－０３－２９）
ＭＡ，ＥｒａＤ，ｅｔａ１．Ｐｈａｒｍａｅｏｇｅｎｅｔｉ ｅｓ
ｏｆ
ｅｉｔａｌｏｐｒａｍ
ａｎｄｍｅｎｔａｌ
ａｄａｐｔａｔｉｏｎ< br>ｔｏ
ｃａｎｃｅｒ
ｉｎ
ｐａｌｌｉａｔｉｖｅ
ｃａｇｅ：ｒｅ一
（本文编辑：龙智钢）
盆底重建术治疗女性盆底脱垂的临床疗效观察
盛慧娟韩克汤晓秋
２１５３００
江苏省昆山，昆山市中医医院妇科（盛慧娟）；２１０００８南京，南京大学附属鼓楼医 院妇产科（韩克、
汤晓秋）
通信作者：韩克，Ｅｍａｉｌ：ｋｅｈａｎｌ００１＠１６３．ｃｏ ｍ
ＤＯＩ：１０．３７６０／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．１００８—１３７２．２０１６．１０．０３５< br>【摘要】
目的探讨Ｐｒｏｌｉｆｔ盆底重建术治疗女性盆底器官脱垂（ＰＯＰ）的临床疗效、近远 期并发症、手术安全性评价及患
者术后生活质量情况。方法回顾性分析８２例ＰＯＰ患者围手术期情况、 术后并发症、手术前后生活质量。其中Ａ组Ｐｒｏｌｉｆｉ
盆底重建术２２例；Ｂ组传统术式（阴式子宫 切除术＋阴道壁修补术）６０例。结果８２例ＰＯＰ患者全部顺利完成手术，术后随
访８～４２个月。Ｐ ｒｏｌｉｆｔ盆底重建术在随访时间内均未见复发，客观治愈率１００％，传统术式客观治愈率７６．７％。Ａ组 盆底功能
障碍问卷（ＰＦＤＩ一２０）评分：术前（９５．３６±３５．２２）分，术后６个月（２９． ６４±２７．５６）分，术后最后一次随访（２４．１７±２２．８１）分；尿
失禁生活质量问卷（Ｉ－ ＱＯＬ）评分：术前（９２．５６±８．７９）分、术后（９２．１９±７．８７）分，术后最后一次随访（８８ ．７５±１１．７６）分。Ｐｒｏ．
１ｉｆｔ盆底重建术后最常见的并发症为网片侵蚀。Ａ组并发症发生 情况较Ｂ组少。结论Ｐｒｏｌｉｆｔ盆底重建术客观治愈率高，术
后复发率低，优于传统术式。Ｐｒｏｌ ｉｆｔ盆底重建术治疗ＰＯＰ患者术后生活质量均显著改善，无复发病例，但术后尿失禁症状无明
显改善 。Ｐｒｏｌｉｆｔ盆底重建术不需要同时行预防性７ＩｖＴ一０治疗。
【关键词】
骨盆底／外科 学；内脏下垂／外科学；脱垂；骨盆
女性盆底功能障碍（ｐｅｌｖｉｃ
ｆｌｏｏｒ
ｄｙ ｓｆｕｎｃｔｉｏｎ，ＰＦＤ）包括尿失禁和盆腔器官脱垂（ｐｅｌｖｉｃ
ｏｒｇａｎ
ｐｒｏｌ ａｐｓｅ，ＰＯＰ）。流行病
万方数据