药厂QA面试时会问什么问题

353次浏览 |297点赞 | 26评论 | 2020-07-31 07:35 更新

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谓之-夙夜

谈谈你对QA的理解？QA致力于为第三方提供一种信任，这第三方可以是顾客，也可以是检验机构，证明其厂房、设施和产品等有能力达到要求。它并不像有些人认为的那样QA只是在现场监督检查，其实在药品的整个生命周期中QA都起着举足轻重的作用：从对供应商的审核与批准进入仓库之后取样、检验、放行（发放到生产车间，经过一系列的加工、半成品、成品入库）在这期间应对各个质控点进行控制，对批记录（包括批生产记录，批包装记录，批检验记录）进行审核，若无问题，放行。除此之外还有对生产过程中出现的偏差采取应急措施、CAPA（纠正与预防措施）、及对偏差的追踪、批记录的审核、药品上市后的追溯等。为什么离开这家公司?其实我离开这家公司也是迫不得以，和公司的人都相处的很好，和领导的关系都相处的很融洽，但是为了自身的发展，我们公司的剂型太单一了，贵公司的剂型相对较多，我能够学的更多东西，这样有利于自身的发展。怎样做好QA？首先心要细，因为药品的对象是人，我们要对病人的生命负责，我们QA严格按照标准执行的同时（这也可减少质量风险），也要和各部门之间搞好沟通协调工作。比如拿一个现场QA来说需处理好与生产人员的关系，让他们觉得你是在帮助他们，而不是像警察抓小偷似的，以为我们是处处在挑他们的毛病，让他们自觉的将问题反应给你，不然的话你有可能看到的是一些假象。当然QA不是生产的保姆，因为就如GMP的指导思想所说：质量是生产出来的，而不是检验出来的。生产人员的每一个动作你不可能都能监控的到，而他们的任何一个小小的疏忽都有可能影响产品的质量。为什么来应聘QA？因为药品的对象是人，我们要对病人的生命负责（同上），质量是第一。药品只有合格与不合格之分，不像其他一些商品有优等与次等之分，而且它的质量是不能靠人的感观来识别的，必须通过专业的设备，专业的人来检验，而这些都是在产品做出来后才能看的出来的，如果不合格，将会对公司有很大的损失，这都是事后把关，我们需要预防为主，这就需要QA了，把问题扼杀在摇篮里。对你应聘的公司概况有一定的了解，他们公司的主打产品、有多少人、什么时候建公司的等等。