临床英语术语缩写表
抗战题材电视剧-重温入党誓词主持词
临床研究常用术语缩写表
编号
术语缩写
ADR
AE
ASV
BD
BS
CATD
CCF
CD
CDA
CDC
CSDs
CEC
Co-I
COF
COA
CIF
CM
CMA
CR
CRA
CRC
CRF
CRO
CSDs
CSR
CTA
CTA
CTA
CTP
CTS
CTX
CV
DCF
DCR
DCRF
英文全称中文全称
Adverse drug
reaction不良反应
Adverse Event不良事件
Accompanied
Site Visit陪同访视
业务拓展
Business Development
生物统计
Biostatistics
Computer aided
test design计算机辅助试验设计
Central Clinical
File申办方临床研究文件夹
Controlled Documents控制文件
Confidentiality Disclosure Agreement保密协议
Center for Disease Control疾病控制中心
Clinical
Study Documents临床研究文件
Central Ethics
Committee中心伦理委员会
Coordinating
Investigator负责协调不同中心参加多中心临床试验
研究者的研究者
Change Order Form
工作范围变更申请表
药物检测报告
Central Investigator’s
File申办者—研究者文件夹（中心研究者文
件夹）
Clinical
Monitoring Operations临床监查运营
Clinical
Monitoring Associate临床研究监查助理
Complete
Response痊愈
Clinical Research Associate
(equivalent to Clinical Study Monitor)
临床监查员
Clinical Research Coordinator临床研究协调员
Case
Report Form or Case Record Form病例报告表
Contract
Research Organization合同研究组织
Clinical Study
Documents临床研究文件
Clinical Study Report临床研究报告
Clinical Trial Assistant (equivalent to
Clinical Research Assistant)
临床研究助理
Clinical Trial Agreement临床试验协议
Clinical
Trial Application临床试验申请
Clinical trial
plan临床试验方案
Clinical Trial Supplies临床试验用品
Clinical Trial Exemption临床试验免责
Curriculum
Vitae履历
Data Clarification Form 数据澄清表
Data
Clarification Report (see DCF)数据澄清报告
Data
Clarification and Resolution Form (see
DCF)数据澄清和解
编号 术语缩写
DM
DMP
DQF
DS
EC
eCRF
EDC
EDP
EOS
EU
FAS
FDA
FM
GCP
GLP
GMP
GRP
GSP
HCO
HVE
IB
IC
ICF
ICH
ICH-GCP
IDB
IEC
IND
IP
IRAEs
IRB
ITT
ISA
ISF
LM
LOI
MOH
MSA
MTD
英文全称中文全称
决表
Data Management数据管理
Data Management Plan数据管理计划书
Data Query
Form数据疑问表
Data Source数据源
Ethics Committee
伦理委员会
Electronic Case Report Form电子病历报告表
Electronic Data Capture电子数据采集
Electronic
data processing system
电子数据处理系统
End of
Study研究结束
European Union欧盟
Full Analysis
Set全分析集
Food and Drug Administration美国食品药品管理局
Approved Standard Form批准的标准表格
Good
Clinical Practice临床试验质量管理规范
Good Laboratory
Practice 实验室质量管理规范
Good Manufacturing
Practice药品生产质量管理规范
Good Research
Practice科学研发质量管理规范
Good Statistical
Practice统计质量管理规范
Head of Clinical
Operations临床运营总监
Health economic
evaluation健康经济学评价
Investigator's
Brochure研究者手册
Informed Consent 知情同意
Informed Consent Form (also see IC)知情同意书
International Conference on
Harmonization国际协调会议
International Conference
on Harmonisation Tripartite Guideline
on Good
Clinical Practice
国际协调会议药品临床试验质量管理规范指南
Investigational Drug Brochure 试验药物手册
Independent Ethic Committee独立伦理委员会
Investigational New Drug (US FDA)研究用新药
Investigational Product研究用产品
Immediately
Reportable Adverse Events立即上报的不良事件
Institutional Review Board. 机构审查委员会
Intention to treat意向性治疗
Investigator Study
Agreement研究者合同
Investigational Site File
研究者文件夹
Line Manager直线经理
Letter of
Intent意向书
Ministry of Health卫生部
Master
Services Agreement主服务协议
Maximum Tolerated
Dose最大耐受剂量
编号
术语缩写
MW
NA
NCE
NCS
ND
NDA
OD
OP
OOS
OS
OTL
PL
PD
PI
PIN
PK
PM
PMF
PMI
PMS
PP
PP
PR
QA
QC
RA
RM
SAE
SC
SCV
SSV
SMV
SVR
SD
SDV
SFDA
SIC
SIF
SIV
SOP
SOW
英文全称中文全称
Medical
Writing医学写作
Not Available不可用
New Chemical
Entity新化学实体
Not Clinically Significant无临床意义
Not Done未做
New Drug Application.新药上市申请
Other Documents其他文件
Operating
Procedure操作规程
Out Of Scope超工作范围
Overall
Survival总体生存期
Operational Team Lead运营团队负责人
Product license产品许可证书
Protocol
Deviation方案偏离
Principle Investigator 主要研究者
Personal Identification Number个人确认密码
Pharmacokinetics药物代谢动力学
Project
Manager项目经理
Project Managerment File项目管理文件夹
Periodic Maintenance Inspection
定期维护检查
Post-Marketing Surveillance上市后药物检测
Project
Plan项目计划
Per Protocol符合方案集
Patient
Recruitment患者招募
Quality Assurance质量管理
Quality Control质量控制
Regulatory
Authorities监督管理部门
Remote Monitoring远程监查
On-Site Monitoring现场监查=On-Target
Monitoring目标化监查
Serious Adverse Event 严重不良事件
Study Coordinator研究协调员
Site Close-out
Visit中心关闭访视
Site Selection Visit中心筛选访视
Site Monitoring Visit中心监查访视
Site Visit
Report中心访视报告
Source Data源数据
Source Data
Verification原始数据核查
State Food and Drug
Administration国家食品药品监督管理局
Subject
Identification Code受试者识别代码
Site Information
Form中心信息表
Site Initiation Visit中心启动访视
Standard Operating Procedure标准操作规程
Scope
of Work工作范围
编号
术语缩写
Sub-I
SUSAR
TP
TMF
UADR
UADE
UAE
WI
英文全称中文全称
Subinvestigator次要研究者
Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction
可疑的非预期的严重不良反应
Template模版
Trial Master
File试验主文档
Unexpected Adverse Drug
Reaction非预期药物不良反应
Unanticipated adverse drug
effect非预期的不良反应
Unexpected adverse
event非预期的不良事件
Work Instruction工作指南
SOP 类型缩写表
OP 操作规程
Operating
Procedures
WI 工作指南
Work Instructions
TP 模板
Template
FM 批准的标准表格
Approved
Standard Forms
OD 其他文件
Other Documents
业务部门缩写表
Functional Area Abbreviation
Table:
BS 生物统计
Biostatistics
BD
业务拓展
Business Development
CM
临床监查运营
Clinical MonitoringOperation
DM 数据管理
Data Management
IT 信息技术
Information
Technology
MS 医学科学服务
Medical Science
Service
PM 项目管理
Project Management
QA
质量保证
Quality Assurance
RM 记录管理
Records
Management
RA 注册事务
Regulatory Affairs
SM SOP 管理
SOP Management
ST
研究中心管理服务
Site Management Service
TR 培训
Training
试验主文档：
（TMF）
Trial Master File
PMF 项目管理文件夹
Project Management File
CCF 申办方临床研究文件夹
Central Clinical File
CIF 申办方-研究者文件夹
Central Investigator File
ISF 研究者文件夹
Investigator Site File
BSF 生物统计学文件夹
Biostatistics Study File
DMSF
数据管理研究文件夹
Data Management Study File