Last observation carry forward, LOCF 最接近一次观察的结转 LC-MS
成都纺专-幼儿教师论文
Last observation carry forward, LOCF
最接近一次观察的结转
LC－MS 液相色谱－质谱联用
LD50
板数致死剂量
Logic check 逻辑检查
LOQ (Limit of
Quantitation) 定量限
LOCF, Last observation
carry forward 最近一次观察的结转
Lost of follow up
失访
Marketing approval authorization 上市许可证
Matched pair 匹配配对
Missing value
缺失值
Mixed effect model 混合效应模式
Monitor
监查员
Monitoring 监查
Monitoring report
监查报告
MRT 平均滞留时间
MS 质谱
MS－MS
质谱－质谱联用
MTD（Maximum Tolerated Dose） 最大耐受剂量
Multicenter trial 多中心试验
Multi-center
trial 多中心试验
New chemical entity, NCE
新化学实体
New drug application, NDA 新药申请
NMR 核磁共振谱
Non-clinical study 非临床研究
Non-inferiority 非劣效性
Non-parametric
statistics 非参数统计方法
Obedience 依从性
ODR 旋光光谱
Open-blinding 非盲
Open-label 非盲
Optional titration
随意滴定
Original medical record 原始医疗记录
Outcome 结果
Outcome assessment
结果指标评价
Outcome measurement 结果指标
Outlier 离群值
Parallel group design
平行组设计
Parameter estimation 参数估计
Parametric statistics 参数统计方法
Patient
file 病人档案
Patient history 病历
Per protocol, PP 符合方案集
Placebo
安慰剂
Placebo control 安慰剂对照
Polytomies
多分类
Power 检验效能
Precision 精密度
Preclinical study 临床前研究
Primary
endpoint 主要终点
Primary variable 主要变量
Principal investigator 主要研究者
Principle
investigator, PI 主要研究者
Product license, PL
产品许可证
Protocol 试验方案
Protocol 试验方案
Protocol amendment 方案补正
Quality
assurance unit, QAU 质量保证部门
Quality
assurance, QA 质量保证
Quality control, QC
质量控制
Query list, query form 应用疑问表
Randomization 随机化
Randomization 随机
Range check 范围检查
Rating scale 量表
Regulatory authorities, RA 监督管理部门
Replication 可重复
RSD 日内和日间相对标准差
Run in 准备期
Safety evaluation 安全性评价
Safety set 安全性评价的数据集
Sample size
样本含量
Sample size 样本量，样本大小
Scale of
ordered categorical ratings 有序分类指标
Secondary variable 次要变量
Sequence
试验次序
Serious adverse event, SAE 严重不良事件
Serious adverse reaction, SAR 严重不良反应
Seriousness 严重性
Severity 严重程度
Significant level 检验水准
Simple
randomization 简单随机
Single blinding 单盲
Single-blinding 单盲
Site audit
试验机构稽查
SOP 试验室的标准操作规程
Source data
verification, SDV 原始数据核准
Source data, SD
原始数据
Source document, SD 原始文件
Specificity 特异性
Sponsor 申办者
Sponsor-investigator 申办研究者
Standard
curve 标准曲线
Standard operating procedure,
SOP 标准操作规程
Statistic 统计量
Statistical analysis plan 统计分析计划
Statistical analysis plan 统计参数计划书
Statistical analysis plan, SAP 统计分析计划
Statistical model 统计模型
Statistical
tables 统计分析表
Stratified 分层
Study
audit 研究稽查
Subgroup 亚组
Sub-
investigator 助理研究者
Subject 受试者
Subject diary 受试者日记
Subject enrollment
受试者入选
Subject enrollment log 受试者入选表
Subject identification code, SIC 受试者识别代码
Subject recruitment 受试者招募
Subject
screening log 受试者筛选表
Superiority 检验
Survival analysis 生存分析
SXRD
单晶X－射线衍射
System audit 系统稽查
Accuracy
准确度
Active control, AC 阳性对照，活性对照
Adverse drug reaction, ADR 药物不良反应
Adverse event, AE 不良事件
Adverse medical
events 不良医学事件
Adverse reaction 药物不良反应
Alb 白蛋白
ALD（Approximate Lethal Dose）
近似致死剂量
ALP 碱性磷酸酶
Alpha spending
function 消耗函数
ALT 丙氨酸氨基转换酶
Analysis sets 统计分析的数据集
Approval 批准
Assistant investigator 助理研究者
AST
天门冬酸氨基转换酶
ATR 衰减全反射法
AUCss
稳态血药浓度－时间曲线下面积
Audit 稽查
Audit or
inspection 稽查／视察
Audit report 稽查报告
Auditor 稽查员
Bias 偏性，偏倚
Bioequivalence 生物等效应
Blank control
空白对照
Blind codes 编制盲底
Blind review
盲态审核
Blind review 盲态检查
Blinding method
盲法
Blinding masking 盲法，设盲
Block 分段
Block 层
Block size 每段的长度
BUN
尿素氮
Carryover effect 延滞效应
Case history
病历
Case report form 病例报告表
Case report
form case record form, CRF 病例报告表，病例记录表
Categorical variable 分类变量
Cav 平均浓度
CD 圆二色谱
CL 清除率
Clinical
equivalence 临床等效应
Clinical study 临床研究
Clinical study report 临床试验的总结报告
Clinical trial 临床试验
Clinical trial
application, CTA 临床试验申请
Clinical trial
exemption, CTX 临床试验免责
Clinical trial
protocol, CTP 临床试验方案
Clinical trial study
report 临床试验报告
Cmax 峰浓度
Co-
investigator 合作研究者
Comparison 对照
Compliance 依从性
Composite variable
复合变量
Computer-assisted trial design, CATD
计算机辅助试验设计
Confidence interval 可信区间
Confidence level 置信水平
Consistency test
一致性检验
Contract research organization, CRO
合同研究组织
Contract agreement 协议／合同
Control group 对照组
Coordinating
committee 协调委员会
Crea 肌酐
CRF(case
report form) 病例报告表
Crossover design
交叉设计
Cross-over study 交叉研究
Css 稳浓度
Cure 痊愈
Data management 数据管理
Database 建立数据库
Descriptive statistical
analysis 描述性统计分析
DF 波动系统
Dichotomies 二分类
Diviation 偏差
Documentation 记录／文件
Dose-reaction
relation 剂量－反应关系
Double blinding 双盲
Double dummy 双模拟
Double dummy
technique 双盲双模拟技术
Double-blinding 双盲
Drop out 脱落
DSC 差示扫描热量计
Effectiveness 疗效
Electronic data
capture, EDC 电子数据采集系统
Electronic data
processing, EDP 电子数据处理系统
Emergency
envelope 应急信件
End point 终点
Endpoint criteria measurement 终点指标
Equivalence 等效性
Essential
documentation 必须文件
Ethics committee
伦理委员会
Excellent 显效
Exclusion criteria
排除标准
Factorial design 析因设计
Failure
无效，失败
Final point 终点
Fixed-dose
procedure 固定剂量法
Forced titration 强制滴定
Full analysis set 全分析集
GC－FTIR
气相色谱－傅利叶红外联用
GC－MS 气相色谱－质谱联用
Generic
drug 通用名药
Global assessment variable
全局评价变量
GLU 血糖
Good clinical practice,
GCP 药物临床试验质量管理规范
Good manufacture
practice, GMP 药品生产质量管理规范
Good non-clinical
laboratory practice, GLP 药物非临床研究质量管理规范
Group sequential design 成组序贯设计
Health
economic evaluation, HEV 健康经济学评价
Hypothesis test 假设检验
Hypothesis
testing 假设检验
International Conference of
Harmonization, ICH
人用药品注册技术要求国际技术协调
会，国际协调会议
Improvement
好转
Inclusion criteria 入选标准
Independent
ethics committee, IEC 独立伦理委员会
Information
consent form, ICF 知情同意书
Information
gathering 信息收集
Informed consent, IC
知情同意
Initial meeting 启动会议
Inspection
视察／检查
Institution inspection 机构检查
Institution review board, IBR 机构审查委员会
Intention to treat 意向治疗（-- 临床领域）
Intention-to –treat, ITT 意向性分析(－ 统计学）
Interactive voice response system, IVRS
互动式语音应答系统
Interim analysis 期中分析
Investigator 研究者
Investigator’s
brochure, IB 研究者手册
IR 红外吸收光谱
Ka
吸收速率常