容量法测定药物含量计算公式(精)

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2021年01月05日 16:55
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2021年1月5日发(作者:阚玉敏)



【容量法测定药物含量计算公式】
1、滴定度(T):是指每1ml规定浓 度的滴定液所相当的被测药物
的质量(mg)。T=C
B
x ab x M
A [
式中:a与b分别为被测药物与滴定
剂的反应摩尔数,M
A
为被测药物的摩尔质量(分子量),C
B
为滴定剂
的规定摩尔浓度(molL)。]

2、计算公式: V x T x F
(1)直接滴定法:含量(
%
)= ————— X100
%

W
(2)剩余滴定(返滴定)法:
(V
0
-
V)x T x F
含量(
%
)= ———————— X 100
%

W
式中:F为滴定剂的浓度校正因子,为滴定剂实际浓度
÷
滴定剂规
定浓度;V
0

V分别是空白与样品消耗的滴定剂体积;W为供试品取
样量。
3、非水酸碱滴定法中,非水溶 剂的体积膨胀系数较大,滴定与标
定时温度不一致情况下,需根据温差大小,采取相应措施。如冰醋酸< br>为溶剂时,滴定与标定时温差在10

以上时应重新标定;在10

以 内
时,按公式校正。此外,当室温低于15.6

时,冰醋酸会凝结,故滴
定 反应宜控制在20

以内。
N


N = —————————
1 + 0.0011(t

-t
标)
【HPLC系统适用性计算公式】



理论塔板数(
n
)应符合规定
n = 16

tR W
)2或
n = 5.54

tR W
)2
分离度(
R
)一般≥
1.5

2

tR
2
-tR
1)
2

tR
2
-tR
1)
R= ——————

R=—————————

W
1
+ W
2
1.70

W
1
+W
2


重复性:峰面积的
RSD
应取对照液,连续进样
5
针, 测定峰面积的
RSD


2.0%

拖尾因子(
T
)应在
0.95-1.05

W
0.05h
T = ———

2d
1

【误差与偏差计算】

1、绝对误差:δ= x -μ 相对误差:RE% = δμ X100%
2、偏差:d= X
i
- X 平均偏差:d=
3、标准差:S(SD= 相对标准差:RSD= SX x100%
【药物制剂含量计算方法】



不同方法的计算公式 制剂的含量计算
直接滴定法:

量法
W
V x T x F
C样(%)= ————— X100%
相当于标示量(%)=
平均单剂质量

C样X ———— X 100%
标示量



剩余滴定(返滴定)法:
(V0- V)x T x F
C样(%)= ———————— X100%
W
A样
对照品比较法:C样= ——— X C对
A对
A

吸收系数法:C样(%)= —————
谱法
E x L
标准曲线法求得C样
A样
外标法:C样= ——— X C对
A对

AsCs
谙法
内标法:f = ————
ArCr
A样
C样 = f x —————

每单元制剂中的含有量=
C样 X 平均单剂质量
C样(%)=
C样 X 稀释倍数
——————— X100%
取样量(W)
相当于标示量(%)=
平均单剂量

C样 X —————X100%
标示量
每单元制剂中的含有量=
C样 X 平均单剂质量



A内C内

【杂质的限量计算】


杂质最大允许量
杂质限量(%)= ———————— X 100%
供试品量
标准溶液浓度(C)X 标准溶液体积(V)
= ——————————————————— X 100%
供试品量(S)
【回收率计算】
测得量

测得总量-本底量

回收率 = ———— X 100% = ——————— X 100%
加入量

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