秋水盈盈-形容秋天的诗句

化验室计算公式归纳总结

1.原料药（按干燥品计算）
计算式：
百分含量=100%

m
取样量
（1-水分%）
m
测样量
2.容量分析法

2.1直接滴定法 （计算公式之一 ）

供试品（%）=
VFT
m
s
100%

F- 浓度校正因子.F=
C
实测
C
规定
（表示滴定液的实测浓度是规定浓 度的多少倍）

V-滴定体积（ml）
T—滴定度.每ml滴定液相当于被测组分的mg数。

例 ：非那西丁含量测量：精密称取本品0.3630g，加稀盐酸回流1小时后，放冷，
用亚 硝酸钠滴定液（0.1010 molL）滴定，用去20.00
ml
。每1
ml
亚硝酸钠滴定液（0.1
molL）相当于17.92mg的C
10
H
13
O
2N。计算非那西丁含量测量：
FT
百分含量（%）=
V
m
100%

s
百分含量（%）=
2.2 直接滴定法计算公式之二
17.9220
0.1010
0.1
0.36301000
100%99.72%
100%

供试品（%）=
(V
样
V空
)FT
m
s
例2： 取焦亚硫酸钠本品约0.15g，精密称定，置碘瓶中，精密加碘滴定液（0.05
molL）50ml,密塞，振摇溶解后，加盐酸1ml,用硫代硫酸钠（0.1 molL）滴定液滴 定。
至近终点时，加淀粉指示液2
ml
，继续滴定至蓝色消失；并将滴定结果用空白试 验校正。
每1
ml
碘滴定液（0.05 molL）相当于4.752mg
N a
2
S
2
O
3
.
计算公式:
百分含量（%）=
2.3 剩余滴定法（计算公式之一）
(V
样
V
空
)FT
m
s
100%

供试品（% ）=
(V
空
V
样
)FT
m
s
10 0%

V
空
—滴定时，供试品消耗滴定液的体积（ ml）
V
样
—滴定时，空白消耗滴定液的体积（ml）
F-浓度校正因子.F =
m
s
供试品的质量

例：精密称取青霉素钾供试品0.4021 g，按药典规定用剩余碱量法测定含量。先加
入氢氧化钠溶液（0.1 molL）25.00
ml
，回滴时消耗0.1015 molL的盐酸液14.20
ml
，
空白试验消耗0.1015 molL的盐酸液2 4.68
ml
。求供试品的含量，每1
ml
盐酸液（0.1
molL）相当于37.25g的青霉素钾。
C
实测
C
规定

百分含量（%）=
(V
空
V
样
)FT
m
s
100%
0.1015< br>37.25（24.68-14.20）

0.1
青霉素钾%100%98.54%
0.40211000

例 ：微晶纤维素的含量测定：取本品约0.125g，精密称定，置锥形瓶中，加水25
ml
，
精密加重铬酸钾溶液（取基准重铬酸钾4.903g，加水适量是溶解并稀释至20
ml
）50
ml
，
混匀，小心加硫酸100
ml
，迅速加热 至沸，放冷至室温，移至250
ml
的饿容量瓶中，加
水稀释至刻度，摇匀，精密量取 50
ml
，加邻二氮菲指示液3滴，用硫酸亚铁铵滴定液
（0.1 molL）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。常用硫酸亚铁铵滴定液（0.1
molL）相当于0.675mg的纤维素。

2.4 剩余滴定法（计算公式之二）

供试品（%）=
(V
1
F1
V
2
F
2
)F
1
T
m
s
100%

V
1
消耗滴第一种滴定液的体积，mL。
V
2
消耗另一种滴定液的体积，mL。
F
1
第一种滴定液的校 正因子。
F
2
另一种滴定液的校正因子。
m
s
供试品的 质量
例: 硬脂酸镁含量测定： 取本品约1g，精密称定，精密加硫酸滴定液（0.05 molL ）
50
ml
，煮沸至油层至澄清，继续加热10分钟，放冷至室温，加甲基橙指示液1 ～2滴，
用氢氧化钠（0.1 molL）滴定液滴定。每1
ml
硫酸滴定液（0.05 molL）相当于2.016g
的
MgO
。
3. 紫外分光度法
3.1郎伯-比尔定律

AECL

A吸收度
T透过率
E
1
1%
cm
吸收系数. 其物理意义是当溶液的浓度为1%（gml）,液层厚度为1cm时的吸收度数值。
C100ml溶液 中所含被测物的物质的重量（按干燥品或无水物计算），g。
L-液层厚度，cm。


3.2紫外分光度含量测定法 一 （对照品比较法）
1%
1cm
C对

百分含量%=
A
供
A
对
m
sD
100%

例: 利血平含量的测定：
对照品溶液的制 备：精密称取利血平对照品20mg，置10ml容量瓶中，加氯仿
4ml使溶解，用无水乙醇稀释至刻 度，摇匀；精密量取5ml,置50ml量瓶中，加无水
乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备：精密称取0.0205g，照对照品溶液同法制备。
测定法 精密量取 对照品溶液与供试品溶液各5ml，分别置10ml量瓶中，各加
硫酸滴定液（0.25molL）1. 0ml与新制的0.3%的亚硝酸钠溶液1.0ml，摇匀，置55℃
水浴中加热30分钟，冷却后，各 加新制的5%氨基磺酸铵溶液0.5ml，用无水乙醇稀
释至刻度，摇匀；另取对照品溶液与供试品溶液 各5ml，除不加0.3%的亚硝酸钠溶
液外，分别用同一方法处理后作为各自相应的空白，照分光光度 法，在390

2nm的
波长处分别测定吸光度，供试品溶液的吸收度为0.604， 对照品的吸收度为0.594，
计算利血平的百分含量。
C
对

百 分含量=
A
供
A
对
m
s
D
100%< br>
0.604
20
0.594
100%99.20%利血平%=

0.02051000
3.3 紫外分光光度法含量测定法二 （吸收系数法 ）
计算公式：

A
D
1%
E
1cm
100
百分含量=100%

m
s
D稀释倍数 m
s
供试品的质量

1%
公式推导： AE
1cm
CL
C(gmol)=
A
1%
E
1cm
L

A
C(gmol)=
1%
E
1cm
100
例: 原药测定对乙酰氨基 酚：取本品约40ｍｇ，精密称定，置250ml量瓶中，加
0.4%的氢氧化钠溶液50ml溶解以后 ，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶
中，加0.4%的氢氧化钠溶液10ml,加 水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm的波长
1%
处测定吸收度，按C
8H
9
NO
2
的吸收系数（
E
1cm
）为715计算，即得。
4.高效液相色谱法（系统适用性试验）
4.1 色谱柱的理论板数（n）
n5.54(t
R
W
h2
)
2

t
R
保留时间
W
h2
半高峰宽

4.2 分离度（R） 除另有规定外，分离度应大于1.5
R
2(t
R
2
t
R
1
)
W
1
W
2
t
R
2
相邻两峰中后一峰的保留时间
t
R
1
相邻两峰中前一峰的保留时间

W
1
,W
2
此相邻两峰的峰宽
4.3 重复性

4.4 拖尾因子 除另有规定外，T应在0.95～1.05之间。
RSD2%

W
0.05h

T=
2d1
W
0.05h
5%峰高处峰宽
d
1
峰顶点至峰前 沿之间的距离

4.5 高效液相色谱含量测定法（外标法）
AX
含量（c
X
）=c
R

A
R
A
X
c
R
D
A
R
原料百分含量：含量（% ）=100%

m
s
(1干燥失重)
A
X
 供试品（或其杂质）的峰面积或峰高；
A
R
对照品的峰面积或峰高；
cX
供试品（或其杂质）的浓度；
m
s
供试品的质量；
D稀 释倍数；
例：盐酸四环素（原料药）含量测定
色谱条件和系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：以0.1molL草
酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2molL磷酸 氢二铵溶液（68：27：5），用氨试液调节PH至
8.3为流动相；流速为每分钟1mL；柱温35 ℃；检查波长为280nm。称取盐酸四环素、
4-差向四环素、差向脱水四环素、盐酸金霉素及脱水四 环素各适量（约8mL）,置50mL
量瓶中，加0.01molL盐酸溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀 ，取20μL注入液相色谱仪，
记录色谱图，4-差向四环素、差向脱水四环素、盐酸四环素、盐酸金霉 素及脱水四环素
的分离度均符合要求（组分流出顺序依次为4-差向四环素、差向脱水四环素、盐酸四环
素、盐酸金霉素、脱水四环素）。
测定法： 精密称定本品30.1mg，置50mL量瓶中 ，加0.01molL盐酸溶液使溶解并
稀释至刻度，摇匀，精密量取20μL注入液相色谱仪，记录色 谱图，得到峰面积为53202
的盐酸四环素的吸收峰；另取盐酸四环素对照品30.6mg,同法测定 ，得到峰面积为54656
的盐酸四环素吸收峰。按外标法以峰面积计算出供试品中盐酸四环素的含量。 (按干燥
品计算，含盐酸四环素不得少于95.0%)

A
X
c< br>R
D
A
R
百分含量（%）=100%

ms
53202
30.6
54656
100%百分含量（%）=

30.1

4.6 制剂标示量的百分含量

A
X
c
R
D
A
R
M
m
s
制剂 标示量的百分含量100%

标示量
M平均片重；
A
X
供试品（或其杂质）的峰面积或峰高；

A
R
对照品的峰面积或峰高；
c
X
供试品（或其杂质）的浓度；
m
s
供试品的质量；
D稀释倍数；
例：盐酸肾上腺素注射液含量测定2005chp：
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：以0.14%庚烷磺
酸钠溶 液—甲醇（65：35），用磷酸调节PH值至3.0±0.1，为流动相；检测波长为280nm。
理 论塔板数按肾上腺素峰计算不低于3000。
测定法：精密量取本品适量3.0mL，置25mL量瓶 中，加醋酸溶液（1→25）稀释至
刻度，摇匀，精密量取20μL注入色谱仪，记录色谱图，肾上腺素 的峰面积为32056；
另取肾上腺素对照品适量，精密称定，加醋酸溶液（1→25）制成每1mL含 0.2mg的溶
液，同法测定，肾上腺素的峰面积为51178。按外标法以峰面积计算出供试品肾上腺 素
占标示量的百分含量。规格1mL：1mg

32056
25
0 .2
3
51178
标示量100%

1


5. 旋光度法
液体供试品



D

固体供试品



D
t
t


ld
100


ld




D
比旋度；
D钠光谱的D线；
t测定时的温度；
l测定管长度，dm；
t

测得的旋光度；
d液体的相对密度；

c每100ml溶液中含有被测物质的质量(按干燥品或无水物计算)，g。
6.1 偏差：
dx
i
x

6.2 平均偏差：
n
x
i
x
d




i1
n

6.3 相对平均偏差：
nd

n
相对偏差%

100%

xi
x
i1
x
x
100%

6.4 标准偏差：

n
(x
2
i
x)
标准偏差（SD ）：S
i1
x
=
n1

6.5 相对标准偏差
相对标准偏差（SD）：RSD=
S
x
x
100%

7 标示量及标示量%的计算
7.1 标示量计算公式
标示量%
测得含量
标示量（规格）
100%

7.2 片剂标示量%计算
标示量%
VFTMD
m
s
标示量< br>100%

7.3 针剂标示量%计算

标示量%
VFTD
供试品的ml数每ml标示量
100%

7.4 片重及胶囊装量的确定

半成品含量%
VFTD
m
s
100%

标示量（规格）100%
片重（装号）

含量%